EU: Kaum Hürden für Impfstoff-Anpassung

Bereits zugelassene Corona-Impfstoffe, die wegen neuer Virus-Varianten angepasst werden müssen, können nach Angaben der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) ohne grosse Hürden in der EU eingesetzt werden. Die EMA legte Richtlinien für die Hersteller der modifizierten Impfstoffe vor. Wenn der Mutter-Impfstoff bereits die Zulassung bekommen hat, dann muss der veränderte Wirkstoff nicht erneut das gesamte Verfahren durchlaufen. Eine klinische Testreihe über die Wirksamkeit mit einer geringen Zahl von Probanden sei ausreichend. Laut EMA sind alle drei bisher zugelassenen Vakzine gegen die in der EU bekannten Virus-Mutationen wirksam.